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探索藥企設備管理新解法,打造精益化管理新模式

更新時間:2023-08-11      點擊次數:3118

隨著我國工業化進程進一步加速,新版GMP法規出臺,對直接參與藥品生產的制藥設備作出了指導性的規定,強調建立文件化的設備管理系統,進一步強化了設備“受控”。

 

 

設備管理系統如何解決管理難點

 

人工巡檢易出差錯

?設備點巡檢管理實現設備掃碼自動檢索信息;

? 現場拍照定位清晰,身份識別責任到人。

 

 

紙質審批流程繁雜

?通過設備臺賬管理功能實現業務流程線上操作,排除溝通障礙;

? 設備數據電子化記錄、存儲和應用,減少紙張使用。

 

 

非計劃性停機損失重

?設備維保管理功能提供預防性維護,掌握設備狀態,及時發現設備隱患;

? 有效降低設備故障率,降低突發事故風險。

 

 

備品備件庫存積壓嚴重

?備品備件管理功能提供系統化管理體系,建立備品備件臺賬;

? 庫存信息一目了然,為采購管理提供支持。

 

 

iPharm EQMS系統功能

迦楠智藥設備管理系統(iPharm EQMS)針對設備從到貨開箱、驗收、驗證、日常使用、預防性維護保養、巡檢、維修直至封存、報廢的全生命周期進行規范化管理,確保設備管理過程的合規,提高設備維護管理效率。

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系統應用價值

 

實現設備全生命周期管理

?設備檔案資料深度融合

? 以點檢維修及TPM規范基礎

? 實現設備標準化管理和綜合管理

 

 

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應用案例

 

上海某中藥企業

 

? 廠區設備信息全生命周期管理;

? 打通壁壘,實現部門間信息互通;

? 設備集中管理,故障率降低80%;

? 優化流程,合理化、標準化、規范化;

? 降低維保成本,單位產值能耗降低15%。

 

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青島某生物制藥企業

 

? 對全廠設備設施進行全生命周期管理;

? 數據儲備提升90%以上;

? 設備利用率提升58%;

? 降低設備質量風險;

? 全面實現設備可視化管理。

 

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