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過濾洗滌干燥機(jī)在原料藥生產(chǎn)中的應(yīng)用

更新時(shí)間:2023-08-03      點(diǎn)擊次數(shù):2387
 

 

  過濾洗滌干燥機(jī)(三合一)作為一種多功能的干燥設(shè)備,廣泛應(yīng)用于無菌原料藥和非無菌原料藥的生產(chǎn)工程中. 迦南科技生產(chǎn)的FWDF系列過濾洗滌干燥機(jī)是集過濾、洗滌、干燥三道工序于一體的設(shè)備,密閉性能好、自動(dòng)化程度高、操作簡便、回收效益高、安全措施齊全,極大降低了工人勞動(dòng)力。
 
  溶媒結(jié)晶工藝是原料藥生產(chǎn)的一種常用生產(chǎn)工藝,常見的生產(chǎn)過程為:原輔料投料—溶解—過濾—結(jié)晶—過濾—洗滌—過濾—干燥—粉碎混合包裝等環(huán)節(jié)。在整個(gè)生產(chǎn)過程中用,如沿用老工藝流程:人工投料—溶解罐溶解結(jié)晶罐結(jié)晶—晶體過濾器或離心機(jī)進(jìn)行固液分離—洗滌劑清洗晶體—抽真空過濾—人工出料—干燥箱或雙錐等干燥一人工出料一混合包裝,生產(chǎn)路線長,物料暴露時(shí)間長,人為參與多,造成污染因素多,勞動(dòng)強(qiáng)度大,投資運(yùn)營成本高,已不滿足GMP對藥品生產(chǎn)特別是無菌生產(chǎn)的要求。
 
  過濾洗滌干燥機(jī)在原料藥生產(chǎn)中的使用,大大縮短了原料藥溶媒結(jié)晶工藝的生產(chǎn)路線:

 

 
  減少了物料轉(zhuǎn)運(yùn)的次數(shù),物料暴露少,人員參與也少,從而有效地防止了人為污染,保證了藥品的質(zhì)量,生產(chǎn)路線短,生產(chǎn)設(shè)備使用少,既降低了投資費(fèi)用,又縮小了廠房的面積及運(yùn)營成本。
 
  在溶媒結(jié)晶生產(chǎn)工藝中,過濾洗滌干燥機(jī)作為核心的生產(chǎn)設(shè)備,在生產(chǎn)過程中起到關(guān)鍵作用。迦南科技研發(fā)生產(chǎn)的過濾洗滌干燥機(jī)主要具有以下特點(diǎn),能有效減少生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染及差錯(cuò),提高生產(chǎn)效率:
 
  ◎生產(chǎn)系統(tǒng)流程可以實(shí)現(xiàn)從結(jié)晶固液懸浮液進(jìn)料到原料干燥后自動(dòng)排出全密閉的生產(chǎn)流程,符合GMP要求。
 
  ◎出料閥采用新的傳動(dòng)技術(shù),即使在出現(xiàn)液壓站失壓等意外情況時(shí)依然能夠保持出料口的密封性能。

 

 
  ◎底盤應(yīng)用多密封結(jié)構(gòu)技術(shù),并采用泄漏觀察裝置和漏夜收集裝置,保證主機(jī)的整體密封性,符合EHS要求。
 
  ◎無需拆除設(shè)備,即可對濾餅和罐體進(jìn)行清洗,確保物料和人員的安全。
 
  ◎采用內(nèi)置液壓油管,使設(shè)備外觀整潔美觀易于清潔。

 

 
  ◎出料閥設(shè)計(jì)有的噴淋吹掃裝置,不需要拆卸出料閥即可在位吹掃和清洗閥芯和密封座。
 
  ◎采用Teachpro-M控制系統(tǒng),具備參數(shù)設(shè)置、歷史趨勢、配方設(shè)置、批次報(bào)表等功能。
 
  迦南科技過濾洗滌干燥機(jī)已經(jīng)為客戶提供并解決了多種復(fù)雜物料的干燥測試,取得很好的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,并在客戶現(xiàn)場有明顯的使用效果。我們致力于為客戶提供更加安全、便捷、高效的干燥方式,歡迎您咨詢,或赴企業(yè)進(jìn)行實(shí)地參觀指導(dǎo)。
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