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在無菌藥品生產領域,分裝環節是微生物污染風險最高的工序之一。無菌分裝隔離器作為現代制藥工業的關鍵防護設備,通過構建物理與微生物的雙重隔離屏障,為高風險無菌操作提供了革命性的解決方案。其應用目的已超越簡單的環境控制,成為保障藥品安全性與患者生...
基于QBD觀念的設備設計—風量控制及分配流化氣體是流化床中顆粒流化、顆粒干燥熱源及帶走水分的載體。流化氣速是決定顆粒流化狀態的重要因素。為了使顆粒流化起來,它應大于臨界流化氣速,并小于顆粒的帶出速度。底噴裝置中絕大部分風量是從wurster隔圈內通過,根據隔圈直徑、面積和風量大小可計算隔圈內進風氣流的線速度。最小的噴動速度計算Um:Dc—流化床擴大段直徑;Dp—床內粒子直徑;Di—導流筒直徑;Dt—流化床層直徑;L—流化床高度;γs—顆粒比重;γ?—流體比重。(a)床內沒有空...
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