歡迎來到浙江迦南科技股份有限公司網站

迦南科技助力高/端緩控釋制劑研發和生產專題—Wurster包衣專題二

更新時間:2022-03-16      點擊次數:3746
圖片

 

基于QBD觀念的設備設計——均一穩定的干燥系統

 

  微丸的包衣干燥:流化床內部的風體動力學和熱力學對微丸的均勻干燥有著舉足輕重的作用,針對風體動力學,《Wurster包衣(專題一)》一文詳細介紹了迦南設備對風量的精確控制和均一分配以及其匠心獨/具的氣流分布器。

   在流化床底噴包衣中,微丸混合、噴霧包衣和溶劑蒸發是同步進行的。在噴霧潤濕過程中,微丸之間會形成液滴架橋。如果液滴架橋沒有破裂而是凝固,則會發生團聚,導致兩個或更多的顆粒不可逆轉的粘合。蒸發速率或干燥能力由流化風量、進風溫度及其絕/對濕度(露點)控制。過度干燥的環境會導致噴霧干燥效應和顆粒磨損,而過度濕潤會導致顆粒團聚。

圖片

▲微丸包衣傳熱傳質模型

   物料溫度取決于包衣液成膜溫度,從實驗工藝到中試直至生產放大的過程中,保持物料溫度值不變是成功的關鍵。進風溫度一般是以保持產品溫度恒定,進風溫度需根據進風濕度、噴液效率、導流筒高度等的變化而有所變動。

   近年來,隨著水性包衣的流行推廣,不少人誤把包衣溫度當作進風溫度,例如處方中的包衣溫度為40℃,這里的溫度指物料溫度,此時進風溫度設置為70℃也不影響。進風溫度高,有利于溶劑蒸發,提高包衣效率。但過高的溫度會使表面發粘,特別是會使小丸相互粘連,使進風相對濕度過低,產生靜電,影響包衣質量。

   若包衣液為尤特奇類樹脂型產品,或其它溫度敏感的功能層包衣,則需保持較低的進風溫度干燥,確保包衣致密性。

圖片

左:物料溫度于31-33℃浮動茶堿小丸

右:物料溫度穩定于35℃茶堿小丸

▲茶堿小丸包衣電鏡圖

 

   導致圖中小丸的凹槽可能是由于球團之間的假性結合或液體橋粘接造成的涂層剝落,隨后干燥斷開。這是衣膜過濕未干燥或是溫度未達到成膜溫度造成的。

 

◎進風溫度控制

   ①迦南科技流化床采用最/高的Ⅵ級泄漏等級(也稱“零泄漏”)的蒸汽比例調節閥;

   ②進風溫度能從15℃加熱到120℃,控制精度為設定值±1℃。

圖片

▲PLC溫度控制系統流程導圖

◎環境濕度對包衣工藝的影響

   季節性濕度差異是影響產品穩定的重要因素之一。

   ①環境高濕度(夏季),30℃,每公斤飽和空氣中含有27.2克水,干燥能力降低,噴液速率減慢,尤其是水性包衣產品;水溶性藥物在功能包衣過程中可能遷移而導致釋放變快;水分散體型包衣膜中殘留水分可能導致衣膜老化;

   ②環境低濕度(冬季)冬季,5℃,每公斤飽和空氣中含有5.4克水;包衣過程中容易產生靜電問題,導致顆粒流動性減弱;包衣膜致密性可能變差。

圖片

▲物料溫度變化趨勢圖

   

   上圖顯示,在相同進風溫度及風量的條件下,在較低進風濕度的環境下,可以更好地提高噴液效率,保持物料溫度溫度。

◎進風濕度控制

   迦南科技流化床在空氣處理單元可配有濕度控制系統,表冷除濕后可將濕度最/低降至9g/kg,轉輪除濕后可將濕度最/低降至3g/kg。冬季或是北方可配置加濕器進行加濕,進而使不同批次生產時達到同一生產環境,減少批次差異。

圖片

▲PLC濕度控制系統流程導圖

 

   迦南科技的設備致力于生產批次的穩定控制,條件恒定,形成穩定的底噴包衣工藝,包衣過程中的干燥能力與之息息相關。為批次重現性以及DOE試驗獲得合理、穩定的條件,為工藝放大打下基礎。

   迦南科技藥學研究院后續還將分享Wurster包衣專題(三),感謝您的關注!歡迎您來/電/咨/詢,或赴企業進行實地參觀指導。

 

 

迦南科技  您的選擇!

圖片

 

 

 

 

 

 

版權所有©2025 浙江迦南科技股份有限公司 All Rights Reserved    備案號:浙ICP備14024651號-3    sitemap.xml    管理登陸    技術支持:制藥網    
主站蜘蛛池模板: 欧美成人精品高清在线观看| 四虎成人精品在永久免费| 欧美成人免费在线视频| 欧洲成人全免费视频网站 | 色综合天天综合网国产成人网 | 天天影院成人免费观看| 国产成人精品免高潮在线观看| 国产成人亚洲精品无码青青草原| 亚洲欧美成人在线| 日韩成人一区ftp在线播放| 成人av在线一区二区三区| 国产成人www| 成人爽爽激情在线观看| 亚洲综合久久成人69| 成人国产永久福利看片| 91亚洲国产成人精品下载| 国产成人精品免费直播| 日韩精品成人一区二区三区| 亚洲国产成人精品无码区在线观看 | 红楼遗梦成人h文完整版| 国产成人精品亚洲2020| 欧美国产成人精品一区二区三区 | 成人午夜视频网站| 国产成人精品一区二区三区无码| 一级毛片成人免费看a| 国产成人精品午夜视频'| 成人片黄网站色大片免费观看app| 亚洲AV成人片无码网站| 四虎成人精品无码永久在线| 成人三级k8经典网| 成人欧美日韩一区二区三区| 欧美国产成人精品一区二区三区| 999影院成人在线影院| 久久精品成人无码观看56| 亚洲国产成人精品无码区在线观看 | 欧美成人免费观看久久| 欧美成人一区二区三区在线观看| www国产成人免费观看视频| 精品无码成人久久久久久| 欧美成人免费全部观看天天性色 | 成人黄色免费网址|